Місце виробництва: Merz Pharmaceuticals GmbH, Франкфурт, Німеччина від імені B. Braun Melsungen AG, Берін, Німеччина:

Власник маркетингового дозволу: у Туреччині. ASSOS llag, Kimya, Gida rünleri Uretim ve Tic, A.$.

Умранія, Стамбул, Туреччина.

Номер ліцензії: 13.09.2005-118/53

Лікування захворювань печінки з Гепа-Мерц застосування: призначається для очищення від токсинів при гепатиті, цирозі, а також зловживанні алкоголем або жирною тяжкою їжею. Зручно швидко ознайомитись з Гепа-Мерц ціна на сайті нашої онлайн аптеки та замовити лікарський засіб з доставкою додому!

ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ) інструкція застосування

склад

діюча речовина: 10 мл концентрату містять L-орнітину-L-аспартату 5 г
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій.

Фармакологічна група

Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.

Показання

Лікування супутніх захворювань та ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (кома, кома).

Протипоказання

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або інших компонентів препарату.

Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Спосіб застосування та дози

Застосовувати в.

Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул 500 мл розчину.

Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає змісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар, залежно від клінічного стану хворого.

Можливий оральний прийом.

Перед початком прийому препарату, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже рідко (<1/10000): нудота.

Рідко (>1/10000, <1/1000): блювання.

Загалом, ці симптоми є короткочасними і не вимагають обов'язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості застосування препарату.

Можливі алергічні реакції.

Передозування

До цих пір ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Таким чином, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати

Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікареві слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини – очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц під час годування груддю.

Діти

Досвід застосування у дітей обмежений, тому не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Особливі заходи безпеки

Гепа-Мерц, концентрат для інфузійних розчинів, не слід вводити до артерії.

Особливості застосування

При введенні високих доз препарату Гепа-Мерц необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі та сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-Аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності під час лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Досі взаємодії невідомі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

In vivo , дія L-орнітину-L-аспартату обумовлена ​​амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини та синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази та карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у околовенозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічних умовах аспартат та дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв'язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат – це амінокислота, яка пов'язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не тільки нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин та аспартат не лімітує синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку обумовлена ​​прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це покращення щодо розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення та орнітину, і аспартату короткий – 0,3-0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Несумісність

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Гепа-Мерц можна змішувати із звичайними розчинами для інфузій. Однак не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл розчину.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати препарат при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл ампулі. По 10 ампул у картонній коробці.