Таблетки Вориконазол Польфарма 200 мгсодержат активное вещество вориконазол. Вориконазол Польфарма - противогрибковоелекарство . Он работает, убивая или останавливая рост грибков, вызывающих инфекции.

Вориконазол, триазольное противогрибковое средство широкого спектра действия, показан для использования взрослыми и детьми в возрасте от 2 лет для: лечения инвазивного аспергиллеза. 

Лечение кандидемии у пациентов без нейтропении. 

Лечение тяжелых инвазивных инфекций Candida, устойчивых к флуконазолу  (включая  C. krusei). 

Лечение тяжелых грибковых инфекций, вызванных  Scedosporium  spp. и  Fusarium  spp. Вориконазол Polpharma следует использовать в первую очередь у пациентов с прогрессирующими, возможно, опасными для жизни инфекциями. 

Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов из группы высокого риска после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК  ). 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг вориконазола. 

Наполнитель с известным эффектом: 288 мг моногидрата лактозы. 

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1. 

Дозировка 

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, следует контролировать и при необходимости корректировать до начала и во время терапии вориконазолом (см. Раздел 4.4). 

Вориконазол Польфарма также доступен в виде таблеток по 50 мг, покрытых пленочной оболочкой. 

Вориконазол Polpharma не выпускается в виде порошка для пероральной суспензии или порошка для приготовления раствора для инфузий; и если требуется эта форма лекарства, следует прописать другой продукт, содержащий вориконазол. 

Уход 

Взрослые 

Терапию следует начинать с вориконазола в предписанной схеме ударной дозы, вводимой внутривенно или перорально, для достижения уровней в плазме крови в первый день лечения, близких к стационарному. Из-за высокой биодоступности перорального препарата (96%; см. Раздел 5.2) при клинических показаниях возможно переключение между внутривенным и пероральным путем введения. 

Подробная информация о рекомендуемой дозировке представлена в таблице ниже: 

* Также относится к пациентам от 15 лет и старше. 

Продолжительность лечения 

Продолжительность лечения должна основываться на клинической и микологической реакции и быть как можно короче. Длительная терапия вориконазолом более 180 дней (6 месяцев) требует тщательной оценки соотношения польза / риск (см. Разделы 4.4 и 5.1). 

Модификация дозировки (Взрослые) 

Если реакция пациента на лечение недостаточна, пероральная поддерживающая доза может быть увеличена до 300 мг два раза в день. Для пациентов с массой тела менее 40 кг пероральная доза может быть увеличена до 150 мг два раза в день. 

Если пациенты не могут переносить лечение с повышенной дозой, пероральную дозу следует постепенно снижать с шагом 50 мг до тех пор, пока поддерживающая доза не достигнет 200 мг два раза в сутки (или 100 мг два раза в сутки для пациентов с массой тела менее 40 кг). 

Информацию о профилактическом применении вориконазола Polpharma см. Ниже. 

Дети (от 2 до <12 лет) и подростки с низким весом (от 12 до 14 лет с массой тела <50 кг). 

Дозировка вориконазола у подростков должна быть такой же, как у детей, поскольку их метаболизм больше похож на таковой у детей, чем у взрослых. 

Рекомендуемый график дозирования следующий: 

Примечание. Приведенный выше график дозирования основан на популяционном фармакокинетическом анализе, проведенном у 112 детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от 2 до <12 лет и 26 подростков в возрасте от 12 до <17 лет. 

Рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения. Режим приема внутрь следует рассматривать только после достижения клинически значимого улучшения. Следует учитывать, что в этой популяции внутривенная доза составляет 8 мг / кг. обеспечивает примерно вдвое большую дозу, чем доза 9 мг / кг. принимается внутрь. 

Рекомендации по пероральной дозе для детей основаны на исследованиях, в которых вориконазол применялся в виде порошка для пероральной суспензии. Биоэквивалентность порошка для пероральной суспензии и таблеток у детей не изучалась. Поскольку время прохождения через желудочно-кишечный тракт у детей, вероятно, будет короче, могут быть различия в абсорбции таблеток у детей по сравнению со взрослыми. По этой причине у детей от 2 до 

<12 лет рекомендуется использование пероральной суспензии. 

Другие подгруппы подростков (от 12 до 14 лет и массой тела> 50 кг; от 15 до 17 лет независимо от массы тела) 

Вориконазол следует принимать так же, как и взрослым. 

Модификация дозы [дети (от 2 до <12 лет) и подростки с низким весом (от 12 до 14 лет, которые весят <50 кг)] 

В случае недостаточного ответа доза может быть увеличена с шагом 1 мг / кг. (или с шагом 50 мг, если в качестве начальной использовалась максимальная пероральная доза 350 мг). Если пациенты не переносят лечение, дозу следует уменьшать с шагом 1 мг / кг. (или с шагом 50 мг, если в качестве начальной использовалась максимальная пероральная доза 350 мг). 

Применение у детей от 2 до 12 лет с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось (см. Разделы 4.8 и 5.2). 

Профилактическое применение у взрослых и детей. 

Профилактика должна начинаться в день трансплантации и может продолжаться до 100 дней после трансплантации. Продолжительность профилактического применения должна быть как можно короче и основываться на риске развития инвазивной грибковой инфекции (ИФИ  ), определяемом нейтропенией или иммуносупрессией. Только в случае стойкой иммуносупрессии или болезни « трансплантат против хозяина» (GvHD  )  профилактическое лечение может быть продолжено до 180 дней после трансплантации (см. Раздел 5.1). 

Дозировка 

Рекомендуемый режим дозирования для профилактики такой же, как и для лечения в соответствующих возрастных группах. См. Таблицы лечения выше. 

Продолжительность профилактики 

Безопасность и эффективность